國內糖化血紅蛋白檢測試劑盒
【產品名稱】
通用名稱:糖化血紅蛋白檢測試劑盒(硼酸親和色譜層析法)
英文名稱:HbA1c Test Kit
【包裝規格】
30人份/盒
【預期用途】
適用于體外定量檢測人全血樣本中的糖化血紅蛋白的濃度。
【檢驗原理】
糖化血紅蛋白檢測試劑盒是硼酸親和色譜層析法。試劑盒由反應板、R1試劑、R2試劑組成。R1試劑包括專門裂解紅細胞和沉淀血紅蛋白及一種結合糖化血紅蛋白的藍色硼酸共軛物。當血液加至R1試劑中時，紅細胞裂解，并且所有的血紅蛋白沉淀，硼酸共軛物與糖化血紅蛋白的順式二醇配合物相結合。
一定量的反應混合物加入到反應板，所有沉淀的血紅蛋白及與糖化血紅蛋白結合或未結合的硼酸共軛物殘留在反應板膜上。任何未結合的硼化物通過R2試劑移除。該沉淀通過使用特定蛋白分析儀分別檢測藍色（糖化血紅蛋白）和紅色（總血紅蛋白）的顏色強度進行定量分析，從而測定血液樣本中糖化血紅蛋白的百分比。
【儲存條件及有效期】
試劑盒保存于2℃~8℃，有效期12個月。反應板鋁箔袋開封后請立即使用。R2試劑在2℃~25℃下可以保存一年。
【適用儀器】
廣東優尼德生物科技有限公司生產的特定蛋白分析儀。
【樣本要求】
加了抗凝劑的樣本可在2℃~8℃保存7天，不能使用血紅蛋白裂解的樣本。不能凍融。
有或沒有添加抗凝劑（EDTA、肝素、NaF）的毛細血管血和靜脈血均可使用。
【檢驗方法】
在檢測之前所有的檢測試劑應平衡至室溫。
1、 采集5μL的全血樣本至R1試管中，混合均勻，至少反應2分鐘，最多不能超過3分鐘。
2、 待全血樣本與R1反應完畢后，再次搖晃該試管以便組分充分混合。打開試管吸取25μL的混合物，加入到反應板中。注意過程中不要觸碰到反應板中的濾膜，也不能讓樣本有氣泡產生。
3、 當步驟2中的混合物被反應板完全吸收后，再取25μL的R2試劑滴到反應板上，反應大約10秒。
4、 待R2試劑被完全吸收后，把反應板放到托盤上，用分析儀進行分析。
【參考值】
正常參考值：4.3%-6.0%。建議各實驗室建立各自的參考值。
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