安維汀(貝伐珠單抗注射液)
【通用名稱】貝伐珠單抗注射液
【商品名稱】安維汀
【化學上分子結構名】貝伐珠單抗
【安維汀性狀】劑型：注射液 劑量：100mg/4ml 400mg/16ml
【安維汀特殊人群】
1.人口統計分析數據提示：無需因為患者的年齡或性別做劑量調整。
2.腎功能受損患者：目前還沒有貝伐珠單抗在腎損害患者中的藥代動力學研究。
3.肝功不全患者：目前還沒有貝伐珠單抗在肝功不全患者中的藥代動力學研究。
【安維汀貝伐珠單抗單藥治療】目前，還沒有貝伐珠單抗單藥治療結直腸癌的療效結果。然而，有一項正在進行的隨機研究，在接受以5－氟脲嘧啶＋伊利替康為基礎的化療仍進展的轉移性結直腸癌患者，給予單藥貝伐珠單抗治療，但此研究因單藥貝伐珠單抗治療的療效和生存期方面比接受以5－氟脲嘧啶＋四氫葉酸鈣＋奧沙利鉑的FOLFOX方案差而被中止。
【安維汀劑量調整】不推薦使用貝伐珠單抗治療時減少劑量。如果需要，貝伐珠單抗應按如下方法停用或暫時推遲使用。
【安維汀使用】首次應用貝伐珠單抗應在化療后靜脈輸注90分鐘以上。如果*一次輸注耐受良好，第二次輸注可為60分種以上, 。如果60分鐘也耐受良好，以后的輸注可控制在30分鐘以上。
【安維汀穩定性和保存】
1.貝伐珠單抗應保存在2-8°的冰箱中，避光保存于原先的紙箱中直到使用。
2.包裝 ：有4ml和16ml兩種規格，為置于一次性玻璃瓶中的無菌溶液，每瓶分別含100 和400 mg 的Bevacizumab。 單個100 mg包裝：含有一瓶4ml的貝伐珠單抗。(25 mg/mL). NDC 50242-060-01 606 單個400 mg包裝：含有一瓶16ml的貝伐珠單抗。
【安維汀注冊證號】S20120068 100mg(4ml)/瓶 S20120069 400mg(16ml)/瓶
【安維汀保質期】3年
【規格價格】100mg(4ml)/瓶：3500元/盒 400mg(16ml)/瓶：6000元/盒
【安維汀生產廠家】瑞士羅氏制藥公司 |
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