ISO9001認證申請條件主要是包含下面幾個要素：
開展質量認證是為了保證產品質量，提高產品信譽，保護用戶和消費者的利益，
促進國際貿易和發展經貿合作。這個認證目的非常清楚地說明，企業要開展
認證必須具備條件才能申請認證。
iso9001認證《中華人民共和國產品質量認證管理條例》第三章專門講了條件和程序，
歸納起來，企業申請產品質量認證必須具備四個基本條件：
1． 中國企業持有工商行政管理部門頒發的"企業法人營業執照"；外國
企業持有有關部門機構的登記注冊證明。
2． 產品質量穩定，能正常批量生產。質量穩定指的是產品在一年以上
連續抽查合格。小批量生產的產品，不能代表產品質量的穩定情況，
必須正式成批生產產品的企業，才能有資格申請認證。
3． 產品符合國家標準、行業標準及其補充技術要求，或符合國務院
標準化行政主管部門確認的標準。這里所說的標準是指具有國際水平的
國家標準或行業標準。產品是否符合標準需由國家質量技術監督局確認
和批準的檢驗機構進行抽樣予以證明。
4． 生產企業建立的質量體系符合GB/T19001中質量保證標準的要求。
建立適用的質量標準體系（一般選定ISO9001來建立質量體系），并使其有效運行。
具備以上四個條件，企業即可向國家認證機構申請認證。一般說，已批量生產的
企業多基本具備了前三個條件，后一個條件是要努力創造。目前應該積極開展宣傳
貫徹GB/T19000-ISO9000族標準，結合企業實際，建立質量體系認證必須具備以下條件：
1)． 中國企業持有工商行政管理部門頒發的"企業法人營業執照"；外國企業持有有關部門機構的登記注冊證明。
2)． 企業已按GB/T19000-ISO9000族中的質量保證標準建立和實施可文件化的質量體系
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