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公 司: 北京諾爾威制冷設備有限公司
發布時間:2016年08月23日
有 效 期:2017年02月19日
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公 司:北京諾爾威制冷設備有限公司

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詳細說明

    醫藥冷庫主要冷藏儲存在常溫條件下無法保質的各類醫藥產品,使藥品在低溫冷藏條件下不失效變質,延長藥品的保質期。

醫藥冷庫種類 溫度范圍 用途
保存冷庫 0~8℃ 可用于貯存疫苗、藥劑等
保存冷庫 2~8℃ 可用于貯存藥品、生物制品等
保存冷庫 5±1℃ 可用于貯存血液(全血)、藥物、生物制品等
保存冷庫 -20~-30℃ 可用于保存血漿、生物材料、疫苗、試劑等
低溫保存冷庫 -30~-80℃ 可用于保存胚胎,精液,干細胞, 血漿, 骨髓等生物樣品

我公司建造的醫藥冷庫,嚴格遵守國家食品藥品監督局關于冷庫的相關規定標準,高質量高標準的建造醫藥行業相關冷庫工程,配合企業一次通過GSP認證。
醫藥冷庫的三大要素:
1.《藥品經營質量管理規范》對疫苗冷藏有詳細規定:第三十條:(倉庫溫濕度條件)企業應有與經營規模相適應,并符合藥品儲存要求的常溫庫、陰涼庫和冷庫。其中常溫庫溫度為10~30℃,陰涼庫溫度不超過20℃,冷庫溫度為2~10℃;各庫房相對濕度應保持在35~75%之間。第三十二條:(運輸疫苗、生物制品設備)經營疫苗或生物制品的企業,應有與經營規模和經營品種相適應的冷藏(凍)儲存、運輸設施及設備。第八十三條(運輸中保溫和冷藏)對有溫度要求藥品的運輸,應采取相應的保溫或冷藏措施。第八十四條(疫苗運輸)運輸疫苗的冷藏車輛及冷藏(凍)箱應能自動調控和顯示溫度狀況。
2 .藥品應按規定的儲存要求專庫、分類存放。儲存中應遵守以下幾點:
  (一)藥品按溫、濕度要求儲存于相應的庫中。
  (二)在庫藥品均應實行色標管理。
  (三)搬運和堆垛應嚴格遵守藥品外包裝圖式標志的要求,規范操作。怕壓藥品應控制堆放高度,定期翻垛。
  (四)藥品與倉間地面、墻、頂、散熱器之間應有相應的間距或隔離措施。
3. 對有溫度要求的藥品的運輸,應根據季節溫度變化和運程采取必要的保溫或冷藏措施,要實時監控冷庫內的溫度和濕度。要安裝檢驗和調節冷庫內部的溫、濕度的設備。


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