一.FDA化妝品定義
凡在美國銷售的化妝品,無論是本地制造還是外國進口,都必須遵守《聯(lián)邦食品、藥物和化妝品法案》、《公平包裝和標簽法》以及這些法律的管理委員會所頒布的條例
二.管理化妝品的法律
FDA管理化妝品的法律依據(jù)主要是《食品、藥品和化妝品法》(FDCA)、《良好包裝和標簽法》(FPLA)和其它適用法規(guī)。
三.化妝品美國通關(guān)程序:
在貨物抵達入境口岸之日起的5個工作日內(nèi)進口商或機構(gòu)需要向美國海關(guān)總署填報入境文件。?FDCA第801節(jié)授權(quán)美國食品和藥物管理局(FDA)檢驗通過美國海關(guān)進入美國境內(nèi)的化妝品。檢驗既可在入境之前,也可在抵達進口商和中間商之后進行。
進口商/中間商把向美國海關(guān)報關(guān)文件副本,連同每次報關(guān)物品的發(fā)票提交給FDA。美國海關(guān)和FDA對報關(guān)歸檔分類以鑒別需FDA執(zhí)行法律法規(guī)的程序。接到報關(guān)文件后,對進口產(chǎn)品的初檢是記錄復核。
FDA通過對化妝品進行記錄復核,將做出下列三項之一的決定:
1. 本批放行;
2. 本批自動扣押;
3. 通過碼頭檢驗或取樣以進行檢驗。
當FDA接到入境通報后,審核進口商的報關(guān)單位以確定是否應(yīng)進行物理檢驗(碼頭檢驗,抽樣檢驗)。如果決定不抽取樣品,F(xiàn)DA分別向美國海關(guān)和案及進口商發(fā)送(可續(xù)行通知)。此時,本批貨物在FDA處予以放行。
注意 “可不經(jīng)檢驗續(xù)行” 并不意味著產(chǎn)品符合要求。它只意味著在產(chǎn)品入境時FDA不予檢驗。如果日后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品違反法律和法規(guī),將視違法的性質(zhì)啟動相應(yīng)的法律措施(如沒收等)。
碼頭檢驗
對于化妝品,碼頭檢驗基本上包括對于強制性標簽要求的標簽檢驗,以確定化妝品的標簽上是否帶有或列出下列內(nèi)容:配料標簽、禁用配料、英語標簽、不準許使用的色素、法規(guī)要求的警示性說明、產(chǎn)品需用符合21CFR700.25節(jié)要求的抗干擾的包裝。
其它強制性標簽信息(如制造商工廠的名稱和地址,包裝商或經(jīng)銷 |
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