一．甲醛消毒原理：
凝固蛋白質(zhì);還原氨基酸;使蛋白質(zhì)分子烷基化。甲醛消毒前確認(rèn)房間溫度應(yīng)為 18～ 40 ℃,并用消毒液將房間墻面、地面及設(shè)備表面潤(rùn)濕。應(yīng)關(guān)閉被消毒區(qū)域與外界或不同空調(diào)系統(tǒng)區(qū)域相聯(lián)系的全部門和傳遞窗, 并確認(rèn)被消毒區(qū)域人員全部撤離。 計(jì)算房間體積 , 按7 mL/ m 3 的比例量算出 36%甲醛用量。 房間熏蒸消毒時(shí)間為 4 h 以上。 房間排氣 , 用新鮮空氣置換 2 h 以上, 直至聞不到甲醛氣味為止。
二．甲醛熏蒸滅菌的特點(diǎn)
1. 消毒滅菌作用時(shí)間長(zhǎng)，影響生產(chǎn)。消毒時(shí)間12 h，靜置4 h，排風(fēng)8 h，消毒1次最少需要24 h。消毒1次要停產(chǎn)2～5天。
2. 為了排除刺激性氣味，消毒滅菌后長(zhǎng)時(shí)間開啟通風(fēng)系統(tǒng)，非生產(chǎn)運(yùn)行時(shí)間過長(zhǎng)，能源浪費(fèi)大。
3. 需要設(shè)置排風(fēng)系統(tǒng)或設(shè)施。
4. 易產(chǎn)生二次污染。如甲醛熏蒸會(huì)出現(xiàn)多聚甲醛聚合物（白色粉末），附著在潔凈室內(nèi)的維護(hù)結(jié)構(gòu)和設(shè)備管道表面上，在消毒后幾天內(nèi)，其懸浮離子數(shù)會(huì)增加，甲醛聚合物也逐漸解聚成甲醛，對(duì)生產(chǎn)操作人員的危害很大。
5. 消毒間隔時(shí)間長(zhǎng)。由于每次化學(xué)試劑熏蒸消毒滅菌時(shí)間最少需24 h，不能天天進(jìn)行，因此目前各生產(chǎn)廠家大多采用每月1次大消毒，而微生物污染源—— — 人、物、料、室外新鮮空氣等卻天天要進(jìn)出潔凈室，其帶入的微生物不能得到及時(shí)殺滅，會(huì)出現(xiàn)微生物隨時(shí)間延長(zhǎng)而增加的現(xiàn)象。
6. 甲醛有強(qiáng)烈的刺激性氣味，消毒滅菌后去除殘留氣味時(shí)間長(zhǎng)，對(duì)生產(chǎn)操作人員身體有害，有致癌作用。
三．甲醛殘留安全性驗(yàn)證
甲醛殘留主要?dú)埩粼诳諝饧霸O(shè)備表面、地面、墻面, 這些殘留如果沾染到產(chǎn)品上則會(huì)形成二次污染, 而此也正是GMP 驗(yàn)收過程對(duì)甲醛消毒一大挑戰(zhàn)。 因此針對(duì)以上風(fēng)險(xiǎn)考慮, 進(jìn)行甲醛消毒后空氣置換的方法進(jìn)行殘留驗(yàn)證。
四．一種環(huán)保安全的空間消毒方式
那么有沒有一種作用時(shí)間段，安全有保證，又高效的消毒手段呢？歐菲姆干霧過氧化氫滅菌器填補(bǔ)了這一空白，設(shè)備應(yīng)用文丘里原理高速吸入空氣，在噴頭內(nèi)給空氣足夠大的動(dòng)能。讓氣體高速與消毒液碰撞產(chǎn)生直徑小于5微米的干霧顆粒。讓消毒液以干霧顆粒的方式彌散在需求滅菌的無菌干凈區(qū)，從而到達(dá)徹底滅菌效果，可代替甲醛。 |
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