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天津醫(yī)療器械辦理

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公　司：領(lǐng)跑（天津）財(cái)務(wù)咨詢服務(wù)有限公司

發(fā)布時(shí)間：2018年11月22日

有效期：2019年05月24日

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電　　話： 02223296373 傳　　真：手　　機(jī)： 17695977739 地　　址：中國(guó)天津武清區(qū)天津市武清區(qū)京津科技谷產(chǎn)業(yè)園和園道89號(hào)29棟503室-23（集中辦公區(qū)）郵　　編：
公司主頁：	http://z17695977739.qy6.com.cn(加入收藏)

詳細(xì)說明

經(jīng)營(yíng)一類醫(yī)療器械不用辦證，只要有工商登記即可。

經(jīng)營(yíng)二類醫(yī)療器械需要市局備案，發(fā)備案憑證。

經(jīng)營(yíng)三類醫(yī)療器械需要市局許可，發(fā)許可證。
詳細(xì)咨詢小張I76*9597*7739
申請(qǐng)辦理許可備案事項(xiàng)時(shí)，除應(yīng)在系統(tǒng)中完成線上申報(bào)外，還應(yīng)將紙質(zhì)材料同時(shí)報(bào)送相應(yīng)的審批和備案部門后，方可辦理。
注意：1.營(yíng)業(yè)執(zhí)照如果不是企業(yè)，是個(gè)體工商戶的話，是不允許辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的。
（個(gè)體）營(yíng)業(yè)執(zhí)照可以到工商局辦理升級(jí)業(yè)務(wù)。具體步驟是：先到工商局管片的工商所登記、填表，然后拿著相關(guān)材料到政務(wù)大廳辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照升級(jí)，升級(jí)為企業(yè)，然后辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證，然后到網(wǎng)上申報(bào)。
2.《醫(yī)療器械備案申請(qǐng)表》需要提交的電子材料，其中加*為必需項(xiàng)。
電子材料上傳只支持圖片和 pdf 格式的材料上傳。
1. 營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件
2. 法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件
3. 組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明
4. 經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說明
5. 經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件
6.經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄
7. 經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄
8.計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明
9. 經(jīng)辦人授權(quán)證明
10.簽字并加蓋公章的申請(qǐng)表掃描版
3.許可和備案的區(qū)別就是許可必須具有第8項(xiàng)：計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明，并有計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)。

　　
悟空（天津）財(cái)稅咨詢服務(wù)有限公司

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