安陽冷藏車制造公司
藥品冷藏車認證需要什么
藥監局對藥品冷藏車GSP認證項目有哪幾項？ 國家食品藥品監督管理總局發布的《藥品經營質量管理規范》即GSP認證，中涉及到對冷藏藥品儲存和運輸的范圍和內容，包括對冷庫、冷藏車、冷藏箱、保溫箱以及溫濕度自動監測系統（以下簡稱監測系統）等進行驗證，確認相關設施、設備及監測系統能夠符合規定的設計標準和要求，并能安全、有效地正常運行和使用，確保冷藏、冷凍藥品在儲存、運輸過程中的質量安全。那么，藥監局對藥品冷藏車GSP認證到底有哪幾項呢？ 1、藥品冷藏車車廂內溫度分布特性的測試與分析，確定適宜藥品存放的安全位置及區域； 2、溫控設施運行參數及使用狀況測試； 3、 監測系統配置的測點終端參數及安裝位置確認； 4、開門作業對車廂溫度分布及變化的影響； 5、確定設備故障或外部供電中斷的狀況下，車廂保溫性能及變化趨勢分析； 6、對本地區高溫或低溫等極端外部環境條件，分別進行保溫效果評估； 7、在冷藏車初次使用前或改造后重新使用前，進行空載及滿載驗證； 8、年度定期驗證時，進行滿載驗證。 以上幾項是國家藥監局對藥品冷藏車的GSP認證檢測要求，各醫藥公司和衛生局在藥品冷藏車的使用過程中，也要嚴格按照藥監局的規定執行，以保證藥品和疫苗在運輸途中的質量。 2013年元月1日起，國家國家藥監局對醫藥公司、防疫部門對藥品及疫苗的運輸規定必須達到以下條件： 1、運輸藥品及疫苗的冷藏車必須是雙溫控，也就是說制冷制熱的功率與箱體相匹配，能夠確保在15-20分鐘內達到2至8度。 2、疫苗冷藏車的保溫性能要好，以避免制冷機組連續工作，要求車輛經濟實用。 3、符合藥監局認可的GSP認證要求。 4、在極端溫度下必須符合需方溫度要求。 5、疫苗冷藏車的防盜門必須結實符合防盜要求。
小型冷藏車，面包冷藏車，藍牌冷藏車，東風冷藏車，福田冷藏車，江鈴冷藏車，重汽冷藏車等，歡迎前來參觀考察，訂單生產。
AExpocentrSS |
|
手機站
您當前位置是：商業機會 >> 交通運輸及物流 >> 其他未分類 >> 供應安陽小型冷藏車制造公司
聯系信息
