保健品GMP車間要求
保健品生產企業應建在無有礙食品衛生的區域，廠區內不應兼營、生產、 存放有礙食品衛生的其他產品和物品。廠區路面應平整、無積水、易于清潔；廠區應適 當綠化，無泥土裸露地面。生產區域應與生活區域隔離。廠區內污水處理設施、鍋爐房、貯煤場等應遠離生產區域，并位于主風向的下風處,廢棄物暫存場地應遠離生產車間應有防污染設施，定期清洗消毒。廢棄物應及時清運出廠，暫存過程中不應對廠區環境造成污染。
 另外保健食品生產應設有備料室，備料室的凈化級別應與生產工藝要求相一致；必須設置與生產產品種類相適應的檢驗室和化驗室，應具備對原料、半成品、成品進行檢驗所需的房間、儀器、設備及器材，并定期鑒定，使其經常處于良好狀態；生產發酵產品應具備專用發酵車間，并應有與發酵、噴霧相應的專用設備；產品壓片、分裝膠囊、沖劑、液體產品的灌裝等均應在凈化車間內進行，應控制操作室的溫度、濕度，手工分裝膠囊應在具有相應潔凈級別的有機玻璃罩內進行，操作臺不得低于0.7m。
保健品凈化車間或工作地應有充足的自然采光或人工照明，車間采光系數不應低于標準Ⅵ級;檢驗場所工作面混合照度不應低于540lx;加工場所工作面不應低于220 lx;其他場所一般不應低于11Olx。應當
設置與生產品種和規模相適應的檢驗室，滿足物料、中間產品及成品等質量檢驗和控制的要求；檢驗室、動植物標本室、留樣觀察室以及其它各類實驗室應當與保健食品生產區分開；致病菌檢測的陽性對照、微生物限度檢定要分室進行。 |
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