本品為五加科植物三七Panax notoginseng (Burk)F.H.Chen的主根或根莖經(jīng)加工制成的總皂苷。
【性狀】本品為類白色至淡黃色無(wú)定形粉末;味苦、微甘。
【檢查】干燥失重 取本品,在80℃干燥至恒重,減失重量不得超過(guò)5.0%
熾灼殘?jiān)? 不得超過(guò)0.5%
熱原 取本品,加氯化鈉注射液制成每1ml含50mg的溶液,依法檢查,劑量按家兔體重每1kg注射0.5ml,應(yīng)符合規(guī)定。
【含量測(cè)定】照高效液相色譜法測(cè)定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)以烷基硅垸鍵合硅 膠 為填充劑;以乙腈為流動(dòng)相A,以水為流動(dòng)相B,按下表中的規(guī) 定進(jìn)行梯度洗脫;流速每分鐘為1. 5ml;檢測(cè)波長(zhǎng)為203nm;柱25℃。人參皂苷Rg l與人參皂苷R e的分離度應(yīng)大于1.5。 理論板數(shù)按人參皂苷Rg l峰計(jì)算應(yīng)不低于6000。
對(duì)照提取物溶液的制備' 取三七總皂苷對(duì)照提取物適量,精密稱定,加70%甲醇溶解并稀釋制成每lml含2. 5mg的溶液,即得。
供試品溶液的制備 取本品25mg,精密稱定,置10ml量 瓶中,加70%甲醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,即得。
測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照提取物溶液與供試品溶液各注人液相色譜儀,測(cè)定,即得。
本品按干燥品計(jì)算,含三七皂苷R1不得少于 5.0%、人參皂苷Rgl不得少于25.0%、人參皂苷 Re不得少于2 . 5% 、人參皂苷Rb1不得少于30. 0%、人參皂苷Rd不得少于 5.0%, 且 三七皂苷、人參皂苷 R g l 、人參皂苷Re、人參皂苷Rb,、人參皂 苷Rd總量不得低于75%
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