海淀醫療器械二類備案如何辦理==辦公室面積不夠怎么辦==邵經理
海淀醫療器械二類備案如何辦理==庫房面積不夠怎么辦==sh476421
海淀醫療器械二類備案如何辦理==解決人員問題==l36=9l26=l750
具體要求如下：
（一） 經營Ⅲ類、Ⅱ類體外診斷試劑的，經營場所使用面積不得少于100平方米，庫房使用面積不得少于60平方米，冷庫容積不得少于20立方米。（備注：僅從事Ⅱ類體外診斷試劑零售業務的，應符合本條第三款要求。）
（二）經營Ⅱ類醫療器械的，應配備與經營產品和規模相適應的經營場所和庫房。從事類代號為Ⅱ-6846植入材料和人工器官（助聽器）類零售業務的，還應設置單獨的聽力檢測室、驗配室、效果室。
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需要的條件：
1，必要條件要求，這個是屬于后置審批，必須先要有注冊公司
2，經營范圍要求，公司的經營范圍要加上銷售二三類醫療器械
3，地址面積要求，這個對地址面積要求特別嚴格對庫房冷庫辦公室面積都有要求。
4，必須要提供一個質量管理員銷售庫管采購
5，相對應的軟件要求，必須要安裝醫療器械軟件。
需要的材料：
1，主要是地址，要提供相對應的地址材料
2，如有注冊公司相對應的公司材料
3，銷售的是什么醫療器械，要提供醫療器械注冊證
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