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供應辦理北京醫療器械三類需要幾個人員===人員不夠怎么辦？不成功不收費

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公　司：奧特姆（北京）投資顧問有限公司

發布時間：2018年11月19日

有效期：2019年05月21日

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邵光燦先生 (業務顧問)

聯系時，請說是在企業錄看到的，謝謝！

電　　話： 010-62102906 傳　　真：手　　機： 13691261750 地　　址：中國北京海淀區海淀區知春路108號豪景大廈B座郵　　編： 100086
公司主頁：	http://juejin666999.qy6.com.cn(加入收藏)

詳細說明

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辦理新設醫療器械所需材料

　　1、核名通知書原件;

　　2、固定電話、手機、郵箱

　　3、醫療器械經營范圍確定好所做項目;(參考醫療器械分類目錄)

　　4、法人身份證復印件和簡歷，質量管理人員身份證原件、畢業證原件、簡歷;(申請銷售的產品不同，對質量管理人員的學歷和專業的要求也不一樣，具體要求請參考醫療器械驗收標準。)

　　5、庫管員、銷售員、采購員需提供身份證、

　　6、產品注冊證復印件;

　　醫療器械許可證辦理要求目錄：

　　(一) 經營Ⅲ類、Ⅱ類體外診斷試劑的，應當具備與經營規模相適應的經營場所和庫房，且經營場所使用面積不得少于100平方米，庫房使用面積不得少于60平方米，冷庫容積不得少于20立方米。
　　僅從事Ⅱ類體外診斷試劑零售業務的，應符合本條第三款要求。
　　(二)經營Ⅲ類醫療器械的，應具備與經營規模相適應的經營場所和庫房：

　　1.經營類代號為Ⅲ-6821醫用電子儀器設備、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材產品的，經營場所使用面積不得少于100平方米，庫房使用面積不得少于40平方米。

　　2.經營類代號為Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845體外循環及液處理設備、Ⅲ-6864醫用衛生材料及敷料、Ⅲ-6865醫用縫合材料及粘合劑、Ⅲ-6866醫用高分子材料及制品的,經營場所使用面積不得少于60平方米，庫房使用面積不得少于80平方米。

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聯系人：邵光燦電話：010-62102906

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