国产精品久久久久久久久久免费,国产精品区一区二区三在线播放,gogo大尺度成人免费视频,在线视频日本亚洲性

手機(jī)站

易網(wǎng)站

企業(yè)名錄

您當(dāng)前位置是：商業(yè)機(jī)會(huì) >> 商務(wù)服務(wù) >> 認(rèn)證服務(wù) >> MEDDEV 2.7.1第4版/歐盟新版醫(yī)療器械CE臨床評(píng)價(jià)

MEDDEV 2.7.1第4版/歐盟新版醫(yī)療器械CE臨床評(píng)價(jià)

MEDDEV 2.7.1第4版/歐盟新版醫(yī)療器械CE臨床評(píng)價(jià)_上海沙格企業(yè)管理咨詢有限公司_MEDDEV 2.7.1第4版/歐盟新版醫(yī)療器械CE臨床評(píng)價(jià)

點(diǎn)此瀏覽大圖

公　司：上海沙格企業(yè)管理咨詢有限公司

發(fā)布時(shí)間：2018年11月28日

有效期：2019年05月30日

留言詢價(jià)

加為商友

聯(lián)系信息

企業(yè)信息

袁玲女士 (銷售主管)

聯(lián)系時(shí)，請(qǐng)說(shuō)是在企業(yè)錄看到的，謝謝！

電　　話： 021-68597208 傳　　真：手　　機(jī)： 13818104617 地　　址：中國(guó)上海浦東新區(qū)世紀(jì)大道1500號(hào) 郵　　編：
公司主頁(yè)：	http://yuanling.qy6.com.cn(加入收藏)

詳細(xì)說(shuō)明

關(guān)于第四版臨床評(píng)估報(bào)告：
歐盟新的法律法規(guī)規(guī)定：
醫(yī)療器械出口企業(yè)在申請(qǐng)CE認(rèn)證時(shí)，不管是I類普通產(chǎn)品還是II/III類高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品，都必須要提供第四版臨床報(bào)告。并且已經(jīng)拿到CE證書(shū)的企業(yè)，今年監(jiān)督審核也需要提供。
該版本的要求針對(duì)于MDD指令和AIMD指令，所以，將要申請(qǐng)或者已經(jīng)拿到了TUV、SGS或其他公告機(jī)構(gòu)CE證書(shū)的企業(yè)，一定要高度關(guān)注。

相對(duì)于之前的臨床報(bào)告，第四版的臨床報(bào)告主要變化體系在：
1.臨床報(bào)告更新的頻率
2.報(bào)告編寫(xiě)人和評(píng)價(jià)人的資質(zhì)
3.評(píng)估報(bào)告需要有明確的可測(cè)量目標(biāo)
4.確定技術(shù)發(fā)展水平
5.數(shù)據(jù)的科學(xué)性和有效性
6.比對(duì)器械
7.比對(duì)器械的數(shù)據(jù)獲得
8.什么時(shí)候需要臨床試驗(yàn)
9.售后監(jiān)督和售后臨床跟蹤
10.風(fēng)險(xiǎn)—收益。

我司將基于目前申請(qǐng)企業(yè)的現(xiàn)狀，依據(jù)MEDDEV 2.7.1 Rev 4的相關(guān)要求，編制能夠符合發(fā)證機(jī)構(gòu)發(fā)證公司的全英文臨床評(píng)估報(bào)告。
針對(duì)MEDDEV2.7.1 Rev 4，我司可以協(xié)助您：
1、協(xié)助建立臨床評(píng)價(jià)程序；
2、建立臨床評(píng)價(jià)方案；
3、尋找等同產(chǎn)品，進(jìn)行等同分析；
4、搜索文獻(xiàn)及其他臨床數(shù)據(jù)；
5、臨床數(shù)據(jù)分析；
6、完成臨床評(píng)價(jià)報(bào)告；
7、全英文臨床評(píng)估報(bào)告；
8、認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核通過(guò)。

免責(zé)聲明：以上所展示的信息由會(huì)員自行提供，內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和合法性由發(fā)布會(huì)員負(fù)責(zé)，www.lyxsdst.com對(duì)此不承擔(dān)任何責(zé)任。如有侵犯您的權(quán)益，請(qǐng)來(lái)信通知?jiǎng)h除。

該公司其他商業(yè)信息

·EU FSC ,自由銷售證明、CFS證書(shū)/FSC證書(shū)
·口罩EN14683檢測(cè)、BFE檢測(cè)，VFE檢測(cè)、PFE檢
·FDA審核、FDA審廠、FDA驗(yàn)廠、FDA抽查、FDA
·關(guān)于（U.S. Agents）美國(guó)FDA授權(quán)代理人介紹
·FDA的美國(guó)代理人有什么作用？
·FDA美國(guó)代理人職責(zé)有哪些？
·選擇SUNGO作為FDA美國(guó)代理人（US Agent）的
·歐盟自由銷售證明FSC,EU FSC,EU free sale
·申請(qǐng)F(tuán)DA注冊(cè)的時(shí)候?yàn)槭裁匆x擇sungo作為美
·為什么申請(qǐng)F(tuán)DA要找美國(guó)代理人？
·我們fda已經(jīng)注冊(cè)好了，需要更換美國(guó)代理人
·關(guān)于美國(guó)FDA授權(quán)代理人（US Agent）的解答
·歐盟自由銷售證明 Free Sale Certificat
·我們的美國(guó)FDA代理人服務(wù)（U.S. Agents）包
·FDA美國(guó)代理人，F(xiàn)DA美代、FDA n US Agen
·選擇美國(guó)FDA代理人（U.S. Agents）注意事項(xiàng)
·BFE檢測(cè)，VFE檢測(cè)，PFE檢測(cè)，口罩Delta P
·醫(yī)療器械CE臨床評(píng)價(jià)、MEDDEV 2.7.1 Rev 4編
·MEDDEV 2.7.1第4版/歐盟新版醫(yī)療器械CE臨床
·為什么不建議讓您的銷售商作為您的美國(guó)FDA

1 直接到第頁(yè)

共 20 條信息，當(dāng)前顯示第 1 - 20 條，共 1 頁(yè)

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 ..

聯(lián)系人：袁玲電話：021-68597208

国产精品久久久久久久久久免费,国产精品区一区二区三在线播放,gogo大尺度成人免费视频,在线视频日本亚洲性