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美國FDA驗廠，美國FDAQSR820

美國FDA驗廠，美國FDAQSR820_上海沙格企業管理咨詢有限公司_美國FDA驗廠，美國FDAQSR820

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公　司：上海沙格企業管理咨詢有限公司

發布時間：2019年11月20日

有效期：2020年05月21日

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張清清女士 (銷售代表)

聯系時，請說是在企業錄看到的，謝謝！

電　　話： 021-68597206 傳　　真：手　　機： 13661555246 地　　址：中國上海浦東新區世紀大道1500號郵　　編：
公司主頁：	http://fdaceiso13485.qy6.com.cn(加入收藏)

詳細說明

a. 現已有質量管理體系與法規要求的差距
b. 咨詢過程的整體設計，包括現場的整改以及文件化體系以及應用的整改；
c. 基于FDA審核要求文件記錄審閱、檢查生產全過程GMP、設備設施維持GMP內容，咨詢師與企業相關人員一起進行文件系統修整；
d. 幫助企業發現車間和倉庫的不足與整改；
e. 對企業人員進行迎接審核技巧的培訓；
f. 體系有效性的檢查，在FDA來審核之前，安排本公司評審員進行模擬審核；
g. 陪同FDA驗廠；
h. 協助企業進行不符合項的整改.
美國在FDA官網上，對已經注冊的企業進行抽查審核；公司接到驗廠的通知時，不要著急，根據郵件的內容仔細回復，如不知如何回復，也可及時聯系我司，我司將安排專業的老師指導企業回復郵件；我公司依據21CFR Part(QSR)820審核，整改，陪同審核服務。如企業在之前的審核中沒有通過，收到美國FDA發出的警告信，或者被美國FDA拉入紅名單禁止出口，可以與我聯系，張女士 13661555246 Q Q148406879

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·供應MDR CE認證，編寫MDR CE技術文件，MDR
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聯系人：張清清電話：021-68597206

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