iso 10993-5項目叫做體外細胞毒性檢測，飛凡檢測可以提供iso10993全套項目測試，專業的醫療器械檢測實驗室，GLP認可實驗室，出具CMA,CNAS檢測報告。
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ISO10993是國際上通用的關于醫療器械的檢測標準，等同于中國的GB/T16886標準
以下是ISO10993的全套測試項目內容：
第 1部分:評價與試驗;
第 2部分:動物保護要求;
第 3部分:遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗;
第 4部分:與血液相互作用試驗選擇;
第 5部分:體外細胞毒性試驗;
第 6部分:植人后局部反應試驗;
第 7部分:環氧乙烷滅菌殘留量;
第 8部分:生物學試驗參照材料的選擇與定量指南;
第 9部分:潛在降解產物的定性與定量框架;
第 10部分:刺激與遲發型（持續型）超敏反應試驗;
第 11部分:全身毒性試驗;
第 12部分:樣品制備與參照樣品;
第13部分:聚合物醫療器械的降解產物的定性與定量;
第14部分:陶瓷降解產物的定性與定量;
第 15部分:金屬與合金降解產物的定性與定量;
第 16部分:降解產物和可溶出物的毒代動力學研究設計;
第 17部分:可溶出物允許限量的確立;
第 18部分:材料化學表征。
生物相容性測試的項目有很多，通常*常測的有三個項目：
1.細胞毒性試驗：
醫療器械生物學評價第5部分：體外細胞毒性試驗GB/T 16886.5-2003/ISO 10993-5-1999
2.皮膚刺激試驗：
醫療器械生物學評價第10部分：刺激與遲發型超敏反應試驗GB/T 16886.10-2005/ISO 10993-10：2002
3.致敏試驗：
醫療器械生物學評價第10部分：刺激與遲發型超敏反應試驗GB/T 16886.10-2005/ISO 10993-10：2002
目前國內能做該測試的機構不同，而且價格和檢測周期相差很大，有的機構報價八九千甚至上萬，而且檢測周期很長！飛凡檢測多年來一直專注于ISO10993的檢測，擁有非常豐富的檢測經驗，可為企業提供相關的技術指導要求。 |
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