地諾單抗
【中文藥名】地諾單抗注射劑
【商品名稱】地諾塞麥 狄諾塞麥
【英文藥名】Xgeva(denosumab)
【適應癥】Xgeva是一種RANK配體(RANKL)抑制劑適用于：在有實體瘤骨轉移患者中骨骼相關事件的預防.使用的重要限制：Xgeva不適用于在多發性骨髓瘤患者中為預防骨骼相關事件
【劑量和給藥方法】
(1)在上臂，上大腿，或腹部皮下/注射給予120 mg每4周1次
(2)當需要治療或預防低鈣血癥給予鈣和維生素D
【注意事項】
(1)接受Xgeva患者中可能發生低鈣血癥，嚴重低鈣血癥。開始Xgeva前糾正低鈣血癥。監視鈣水平和用鈣和維生素D適當補充所有患者
(2)接受Xgeva患者中可能發生顎骨壞死。開始Xgeva前進行口腔檢查。監視癥狀。用Xgeva治療期間避免侵害性牙科手術
【不良反應】
接受Xgeva患者中最常見不良反應(每例-患者發生率大于或等于25%)是疲勞/虛弱, 低磷酸鹽血癥,和惡心
【特殊人群中使用】
(1)妊娠：根據動物資料，可能引起胎兒損害。可供利用妊娠監察計劃
(2)哺乳母親：乳腺發育和哺乳可能受損。終止藥物或哺乳
(3)兒童患者：未確定安慰性和有效性
(4)腎受損：患者with肌酐清除率低于30 mL/min或接受透析是低鈣血癥風險。適當補充鈣和維生素D
【貯藏和處理】貯藏Xgeva在冰箱2°C-8°C原始盒內。不要凍結，一旦從冰箱取出，Xgeva必須不要暴露在溫度25°C以上或直接光線和必須在14天內使用。遺棄Xgeva在14天未使用者。不要用標簽有效日期后過期的Xgeva。保護Xgeva避光和熱。避免劇烈震動Xgeva。
【劑型規格】120 mg/1.7 mL(70 mg/mL)單次使用小瓶
【價格】2900元
【批準日期】2010年11月18日
【生產商】美國安進公司 Amgen Inc.
【經銷單位】 遼寧省沈陽永德仁生物科技有限公司
【聯系電話】 13889170938 蔡小妮 |
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