LONZA全系列內(nèi)毒素檢測試劑盒——LAL美洲鱟試劑,包括Kinetic-QCL動(dòng)態(tài)顯色法鱟試劑、PYROGENT-5000動(dòng)態(tài)濁度法鱟試劑、QCL-1000終點(diǎn)顯色法鱟試劑、PYROGENT凝膠法鱟試劑、不依賴于鱟血的PyroGene重組C因子熒光法試劑,以及根據(jù)內(nèi)毒素檢測需求設(shè)計(jì)的內(nèi)毒素檢測分析儀器、全自動(dòng)內(nèi)毒素檢測系統(tǒng)/工作站、符合FDA 21 CFR Part 11的WinKQCL內(nèi)毒素檢測專用軟件等。
Lonza內(nèi)毒素檢測試劑,已有近40年的研發(fā)應(yīng)用歷史,可實(shí)現(xiàn)0.005-100EU/mL范圍的內(nèi)毒素定性、定量檢測。Lonza所有鱟試劑均采用美洲鱟LAL,具備行業(yè)認(rèn)可的高靈敏度、高一致性,符合美國藥典USP、歐洲藥典EP內(nèi)毒素相關(guān)要求,獲得美國FDA認(rèn)證(License No.1775),廣泛適用于國內(nèi)藥企產(chǎn)品出口美國、歐洲的需求,簡化從生產(chǎn)原料、中間產(chǎn)品、到終產(chǎn)物的批放行內(nèi)毒素檢測,檢測結(jié)果穩(wěn)定可靠,降低復(fù)檢率,縮短檢測時(shí)間,以提高檢測質(zhì)量,實(shí)現(xiàn)制藥行業(yè)QC快速放行。 |