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混懸制劑無(wú)菌均質(zhì)機(jī),混懸注射劑均質(zhì)機(jī)

詳細(xì)說(shuō)明

    混懸制劑無(wú)菌均質(zhì)機(jī),混懸注射劑均質(zhì)機(jī)高剪切超細(xì)微懸浮液均質(zhì)機(jī),德國(guó)立式均質(zhì)機(jī),無(wú)菌制劑均質(zhì)機(jī),無(wú)殘留立式GMP均質(zhì)機(jī)可在制藥,食品和精細(xì)化工行業(yè)中實(shí)現(xiàn)均勻的粒度分布和解聚集分散,幫助能夠減少或規(guī)避資本支出,同時(shí)提供改進(jìn)的成品。



混懸型注射劑在劑型上有以下特殊要求:

嚴(yán)格控制藥物顆粒的大小。供一般注射者,顆粒應(yīng)小于15μm,15~20μm者不應(yīng)超過(guò)10%;供靜脈注射者,顆粒大小在2μm以下者占99%.否則會(huì)引起靜脈栓塞。有較好的分散性,不能沉降太快。在貯存時(shí)一旦沉下后經(jīng)振搖可再分散而不能產(chǎn)生結(jié)塊現(xiàn)象。具有良好的通針性。可以通過(guò)皮下注射針頭,易自瓶中順利取出,不粘瓶壁。應(yīng)無(wú)菌無(wú)熱原。

因此高的轉(zhuǎn)速和剪切率對(duì)于獲得超細(xì)微懸浮液是zui重要的。根據(jù)一些行業(yè)特殊要求,依肯公司在CMSD2000系列的基礎(chǔ)上又開發(fā)出CMXD2000高剪切均質(zhì)機(jī)。其剪切速率可以超過(guò)21.000 rpm,轉(zhuǎn)子的速度可以達(dá)到66m/s。在該速度范圍內(nèi),由剪切力所造成的湍流結(jié)合專門研制的電機(jī)可以使粒徑范圍小到納米級(jí)。









影響均質(zhì)結(jié)果的因素有以下幾點(diǎn)

1 均質(zhì)頭的形式(批次式和連續(xù)式)(連續(xù)式比批次好)

2 均質(zhì)頭的剪切速率 (越大,效果越好)

3 均質(zhì)頭的齒形結(jié)構(gòu)(分為初齒,中齒,細(xì)齒,超細(xì)齒,約細(xì)齒效果越好)

4 物料在分散墻體的停留時(shí)間,均質(zhì)時(shí)間(可以看作同等的電機(jī),流量越小,效果越好)

5 循環(huán)次數(shù)(越多,效果越好,到設(shè)備的期限,就不能再好)



轉(zhuǎn)速和剪切力:

國(guó)nei均質(zhì)機(jī),3000/4700 RPM直聯(lián)電機(jī)的轉(zhuǎn)速?zèng)Q定轉(zhuǎn)子轉(zhuǎn)速

線速度:V=3.14X0.55X3000/60=9 M/SV=3.14X0.55X4700/60=14M/S

作用力:F=9/0.3X1000-=30000 S-1F=14/0.3X1000=42000 S-1

IKN高剪切均質(zhì)機(jī),9000/14000RPM通過(guò)皮帶加速

線速度:V= 3.14X0.055X90000/60=26 M/SV=3.14X0.055X14000/60=44 M/S

作用力:F=23/0.2X1000=115000S-1F=40/0.2/X1000=200000S-1

這是均質(zhì)和均質(zhì)的重要因素,相當(dāng)于后者是前者的4-5倍



IKN混選型制劑無(wú)菌均質(zhì)機(jī),混選型注射劑均質(zhì)機(jī),高剪切超細(xì)微懸浮液均質(zhì)機(jī),德國(guó)立式均質(zhì)機(jī),無(wú)菌制劑均質(zhì)機(jī),無(wú)殘留立式GMP均質(zhì)機(jī)是高效、快速、均勻地將一個(gè)相或多個(gè)相(液體、固體、氣體)進(jìn)入到另一互不相溶的連續(xù)相(通常液體)的過(guò)程的設(shè)備。而在通常情況下各個(gè)相是互不相溶的。當(dāng)外部能量輸入時(shí),兩種物料重組成為均一相。高剪切均質(zhì)機(jī)運(yùn)作原理是在電機(jī)的高速驅(qū)動(dòng)下,材料在多層轉(zhuǎn)子與定子之間的狹窄間隙內(nèi)高速運(yùn)動(dòng),在某種特殊結(jié)構(gòu)功用下使材料在運(yùn)作腔內(nèi)承受每分鐘幾十萬(wàn)次甚至上百萬(wàn)次的高速剪切,形成了強(qiáng)烈的液力剪切和湍流,使材料在同時(shí)產(chǎn)生離心、擠壓、碰撞、粉碎等

 
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