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潔凈室第三方檢測(cè)，改造潔凈室的設(shè)計(jì)準(zhǔn)備，GMP驗(yàn)證測(cè)試，

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公　司：上海示帕檢測(cè)技術(shù)有限公司

發(fā)布時(shí)間：2016年01月18日

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妮可女士 (主管)

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電　　話： 13681680818 傳　　真： 010-35091509-8100 手　　機(jī)： 13681680818 地　　址：中國(guó)上海楊浦區(qū)翔殷路128號(hào)D座306室郵　　編： 200000
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詳細(xì)說(shuō)明

改造潔凈室的設(shè)計(jì)準(zhǔn)備
①業(yè)主確認(rèn)的基本條件
•潔凈室改造要求，各工序、房間的生產(chǎn)環(huán)境參數(shù)，包括空氣潔凈度等級(jí)、溫濕度、壓力、噪聲、防微振等；
•潔凈室內(nèi)的凈化要求，地面、墻面等的特殊要求；
•工程范圍，供電、供水、供熱等動(dòng)力供應(yīng)系統(tǒng)的界面等
．投資控制及進(jìn)度要求。
②各類設(shè)備需求的確認(rèn)
•原有動(dòng)力公用設(shè)施的能力、技術(shù)參數(shù)和完好程度的確認(rèn)：
•改造后的生產(chǎn)設(shè)備的動(dòng)力公用條件的確認(rèn)，包括
a.純水、冷卻水的水質(zhì)、水量、溫度、壓力等；
b.排氣量及排氣中的酸堿、有機(jī)溶劑、有害氣體、粉塵等的濃度及排熱量等；
c. 高純氣的純度、雜質(zhì)濃度及微粒控制粒徑、濃度要求，流量、壓力等；
d.廢液量及廢液中的酸堿、有機(jī)溶劑、有害雜質(zhì)濃度等；
e.供電量及其電壓和穩(wěn)壓要求等；
•工藝區(qū)劃要求或平面布局設(shè)想等。
③擬改造廠房的竣工資料及必要說(shuō)明。
上海示帕檢測(cè)技術(shù)有限公司，簡(jiǎn)稱 SPI ；十多年來(lái)一直致力于暖通系統(tǒng)調(diào)試，潔凈室環(huán)境及設(shè)備的測(cè)試工作，是一家具備CMA國(guó)家法定計(jì)量認(rèn)證、ISO9001國(guó)際質(zhì)量體系認(rèn)證的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)。我們?yōu)榭蛻籼峁┤娴恼{(diào)試、測(cè)試、認(rèn)證、咨詢、能源審計(jì)服務(wù)，具有法定資質(zhì)。所出具的雙語(yǔ)第三方測(cè)試報(bào)告，符合國(guó)內(nèi)GMP及國(guó)際FDA的認(rèn)證要求，幫助眾多知名企業(yè)通過(guò)GMP認(rèn)證，得到了業(yè)主的好評(píng)與信任，積累了許多長(zhǎng)期合作的優(yōu)質(zhì)客戶。
優(yōu)勢(shì)服務(wù)項(xiàng)目：
調(diào)試：》調(diào)試方案編制，項(xiàng)目驗(yàn)收調(diào)試，水系統(tǒng)平衡調(diào)試，風(fēng)系統(tǒng)平衡調(diào)試等
測(cè)試：
1、風(fēng)速、風(fēng)量、換氣次數(shù)測(cè)試
2、壓差測(cè)試
3、高效過(guò)濾器泄漏測(cè)試-光度計(jì)法
4、高效過(guò)濾器泄漏測(cè)試-粒子計(jì)數(shù)器法
5、潔凈度測(cè)試
6、自凈時(shí)間測(cè)試
7、氣流流型可視化測(cè)試
8、溫度、相對(duì)濕度測(cè)試
9、照度、噪聲測(cè)試
10、沉降菌、浮游菌測(cè)試
11、地板/墻壁導(dǎo)電性測(cè)試
12、壓縮空氣質(zhì)量檢測(cè)(含油量、露點(diǎn)、粒子數(shù)、微生物)
13、滅菌柜、隧道烘箱測(cè)試與性能驗(yàn)證
14、生物安全柜、稱量罩、潔凈工作臺(tái)、隔離器、FFU層流罩全套測(cè)試服務(wù)
驗(yàn)證：》廠房潔凈系統(tǒng)DQ/IQ/OQ/PQ驗(yàn)證，生物安全柜、滅菌鍋、隧道烘箱、稱量罩、層流罩等驗(yàn)證
LEED：》LEED與綠標(biāo)認(rèn)證咨詢，LEED基本型或加強(qiáng)型調(diào)試顧問(wèn)
HVAC咨詢：》暖通空調(diào)、潔凈室的技術(shù)咨詢（設(shè)計(jì)、運(yùn)行、維護(hù)、保養(yǎng)）
部分案例：
1、杭州天元生物藥業(yè)有限公司（諾華成員）
2、杭州默沙東制藥有限公司新生產(chǎn)項(xiàng)目基地
3、無(wú)錫市阿斯利康針劑擴(kuò)建項(xiàng)目
4、上海羅氏/雅培眼力健/上海證券技術(shù)大廈
5、蘇州惠氏營(yíng)養(yǎng)品有限公司
6、復(fù)旦張江（上海、泰州）
7、江蘇奧賽康藥業(yè)有限公司
蘇州強(qiáng)生/上海美國(guó)簽證中心等等……………..

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