蘇州超純水設備|制藥廠用超純水設備
【邊虹玉17714225379】
制藥廠生產(chǎn)藥品對純水要求極為嚴格，基本水質純度達到15兆以上，并且為了保證制藥用水安全，需要在用水點之前配備殺菌裝置。
制藥用水的水質標準：
純化水：應符合《2010中國藥典》所收載的純化水標準。歐洲版(2000年增補版)、美國藥典(第24版)純化水標準
衛(wèi)生學檢查：微生物10CFU/100ml
內毒素：0.25EU/ml
電導率：≤2μS/cm(電阻率≥0.5 MΩ *CM)(歐美版：4.32μS/cm)
注射用水：應符合2010中國藥典所收載的注射用水標準
在制水工藝中通常采用在線檢測純化水的電阻率值的大小，來反映水中各種離子的濃度。
制藥行業(yè)的純化水的電阻率通常應≥0.5MΩ.CM/25℃,對于注射劑、滴眼液容器沖洗用的純化水的電阻率應≥1MΩ.CM/25℃
制藥行業(yè)用超純水的工藝流程
    工藝大致分成以下幾種：
 1、原水→原水加壓泵→多介質過濾器→活性炭過濾器→軟水器→精密過濾器→一級反滲透 設備→中間水箱→中間水泵→離子交換器→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點
 2、原水→原水加壓泵→多介質過濾器→活性炭過濾器→軟水器→精密過濾器→級反滲透 →PH調節(jié)→中間水箱→第二級反滲透→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→ 微孔過濾器→用水點
 3、原水→原水加壓泵→多介質過濾器→活性炭過濾器→軟水器→精密過濾器→一級反滲透機→中間水箱→中間水泵→EDI系統(tǒng)→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點
制藥行業(yè)用超純水的性能特征
1、全自動焊接工藝、保障無死腔、零件表面鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹;
2、人機界面、觸屏控制、多功能監(jiān)測科實現(xiàn)水質、流量、壓力等在線顯示;
3、具備無水保護、壓力保護等多種安全自鎖裝置;
4、反滲主機的自動清洗保養(yǎng)功能;
5、智能平衡系統(tǒng)確保設備運行的穩(wěn)定與安全;
6、完備的應急方案，可實現(xiàn)在線維護、報警數(shù)據(jù)參數(shù)記錄功能。
制藥用水作為藥品生產(chǎn)中使用量*大、使用*廣的一種原料，廣泛應用于生產(chǎn)過程中及藥物制劑的制備，所以制藥廠用超純水設備成為了純水制取必備裝置。 |
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