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有人問我銷售一類醫療器械為什么要辦理醫療器械備案？

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公　司：奧特姆（北京）投資顧問有限公司

發布時間：2018年09月12日

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邵光燦先生 (業務顧問)

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電　　話： 010-62102906 傳　　真：手　　機： 13691261750 地　　址：中國北京海淀區海淀區知春路108號豪景大廈B座郵　　編： 100086
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詳細說明

有人問我銷售一類醫療器械為什么要辦理醫療器械備案？
醫療器械是對人體傷害比較大的產品，生產時必須要像國家進行備案，才可以上市銷售。
北京進口一類醫療器械備案的‌‌重要性您知道么？讓我們一起來看看吧！
2014年6月1日《醫療器械監督管理辦法》國務院650令正式實施，該條例對*一類醫療器械的定義：風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械，對于*一類醫療器械CFDA發布了《關于發布*一類醫療器械產品目錄的通告》CFDA2014年第8號及相關的分類界定。對于該類進口醫療器械，需要向CFDA實行備案。
如果您有需要可以聯系奧特博醫療技術服務有限公司，北京進口一類醫療器械備案難題幫您搞定，我們公司的服務范圍涵蓋醫療器械，體外診斷產品的法規咨詢、法規培訓、境內外注冊申報、上市前后的臨床研究、醫學獻翻譯、技術支持、委托生產、境內外GMP管理服務，招商代理以及市場信息咨詢服務。詳情請咨詢：邵經理 ==l36=9l26=l750==微信同號=
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畢竟我們誰都不知道何炅老師當時罵了啥，所以也就不好評判當事人的對錯了。
不過我們還是要為何炅老師出現問題后*一時間反省自己的超正三觀打call，簡直應該給新人們敲黑板劃重點好好學習一下。
譬如在早前發飆事件發生后，他*一反應不是為自己開脫，而是很誠懇的向公眾道歉，將責任往自己身上攬，這三觀簡直不要太正。

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聯系人：邵光燦電話：010-62102906

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