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寧波海曙華準檢測技術有限公司
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2011年7月1日，歐盟在官方公報（OJ）上發布了新版RoHS指令——指令2011/65/EU。 2011/65/EU較原RoHS指令的不同主要在：
1. 擴大了產品范圍：將所有的電子電氣產品都涵蓋在了指令規管的范圍內（包括線纜和備用零部件），但是給予了新添入的第8類醫療器械。第9類監視和控制儀器（包括工業監控儀器）一定的過渡期，（此兩類產品在CQC RoHS認證類別為其它）此外，還針對這兩類產品給出了20項的豁免；
2. 理清了部分定義；
3. 管控物質的范圍未擴大，還是維持了原有的六種物質的原限量要求，但是提出了今后的審查過程中，要對包括DEHP等在內的物質優先進行考察，為指令今后擴大管控物質的范圍鋪路；
4. 刪除了其中的生產商（producer）規定，而添入了“制造商”（manufacturer）、“授權代表”（authorised representative）、“進口商（importer）”、“經銷商”（distributor）的定義，并對其職責進行了明確的界定；
5. 規定了產品需貼附CE標志及CE標志的相關事宜。
2011/65/EU的發布將給中國的電子電氣產品制造企業帶來一定的影響，特別是由于將醫療器械類產品、監視和控制儀器產品列入規管的范圍，因此對這兩類制造企業的影響將是非常巨大的；此外，由于電子電氣產品上需要貼附CE標志，因此，對業界符合指令的要求，也將是一個巨大的挑戰。 |
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